Registracija proizvoda
Registracija lijekova, medicinskih sredstava, dodataka prehrani i kozmetičkih proizvoda
Registracija lijeka je kompleksan formalno-pravni postupak koji obuhvata pripremu i podnošenje dokumentacije regulatornim institucijama kako bi se dobilo odobrenje za stavljanje proizvoda na tržište.
Naše usluge uključuju
- Pripremu i predaju dokumentacije za dobijanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
- Upis u Registar medicinskih sredstava, uključujući obnovu i izmjene.
- Pripremu i predaju dokumentacije za odobrenje uvoza i plasmana dijetetskih preparata na području Federacije BiH i RS.
- Savjetovanje i podršku pri uvozu uzoraka lijekova i referentnih standarda u svrhu registracije.
- Praćenje i podršku tokom cijelog procesa apliciranja za dobijanje, obnovu ili izmjenu odobrenja.
